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  • 喜訊 | 則正醫藥躋身 「2021中國研發CRO企業20強」

     

    則正醫藥

    躋身2021中國研發CRO企業20強

     
     
     

    2021年9月18日,“2021中國醫藥健康產業發展大會暨第六屆中國醫藥研發•創新峰會(PDI)”公布《2021中國研發CRO企業20強》(以下簡稱“《研發CRO榜》”),則正醫藥作為這幾年冉冉上升的新星CRO企業迅速躋身前列。

    自2015年藥審改革,加快藥物審評審批,鼓勵研發創新研發等政策的出臺與落地實施,中國醫藥產業正以蓬勃的朝氣銳意創新加速崛起,逐步形成以患者需求為核心,以臨床價值為導向的醫藥創新研發生態系統。新冠疫情籠罩下的2020年,中國制藥創新研發速度尤其是新冠疫苗的研發讓世界稱贊。一家家勇立潮頭的研發企業成為拉動研發創新實力增長的原動力。

    面對疫情沖擊行業變革與競爭加劇多重挑戰,2020年中國新藥研發仍舊走出了加速度,新藥申報注冊無論是化藥、中藥還是生物藥申報注冊均創下藥審改革后的新高。

    據藥智藥品注冊與受理數據庫統計,2020年CDE新藥受理共計1154個受理號(1個體外診斷試劑),同比上年增長60.95%;其中化藥723個,同比增長47.85%;生物藥404個,同比增長94.23%;中藥27個,同比增長35%。另,值得注意的是2021年還未過完,新藥申請數量已超2020年全年。 

        榜單發布會   

     

    時光荏苒,CRO行業對于新藥研發事業的重要性也不需過多贅述,反而是其激烈的市場競爭氛圍逐漸引起了大眾的注意。但同時,看似風暴涌動的波瀾下,龍頭企業卻又牢牢把控著競爭壁壘,下一步則是將競爭壁壘轉化為自己的“核心創新力”。

    畢竟,隨著CRO行業逐漸扎根研發體系,CRO全產業鏈布局將會成為最重要的趨勢,企業間的核心競爭力也將逐漸淡化。當所有競爭者回到同一起跑線上的時候,能讓企業脫穎而出的或許唯有“創新”二字。

    企業對于新藥研發的積極性,尤其是在國家政策鼓勵藥企創新的背景下,創新藥的研發、審評、生產和支付等環節政策環境的顯著優化;進一步促進醫藥企業對于創新研發的投入,其直接體現了企業研發綜合實力。

      公司簡介  

     

    則正醫藥是一家醫藥研發型企業,在山東淄博和上海嘉定分別建有1,800㎡和8,200㎡的實驗室(并擁有20多畝研發用地儲備),致力于為海內外企業提供合規高效的改良型新藥、兒童藥和仿制藥研發及申報服務。 

    集團公司成立5年以來,先后與強生、費森尤斯卡比、默克、濟川藥業、金城醫藥、瑞陽制藥等20余家國內外知名藥企達成了戰略或項目合作。截止目前,則正醫藥已完成22個項目的申報,其中11個產品已經獲得國家局批準,研發效率及成功率居于國內CRO行業領先地位。

    “正直勤奮、用心關愛、客戶導向、持續創新”是公司一貫秉持的核心價值觀,公司致力于以美國“ALZA”為榜樣,“成為全球藥物傳遞系統研發引領者”。在2016-2019年,公司收入保持了年均145%的增長速度,預計到2025年,公司收入將突破20億人民幣,研發人員超過800人,實驗室及中試車間總面積超過20,000㎡,國際業務占比超過40%,努力成為全球最佳醫藥研發機構之一。

    公司定位

    聚焦從臨床價值出發的基于DDS的高端改良制劑

     
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    則正已與國內20家百強醫藥企業建立合作關系

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    5家全球TOP20跨國藥企建立合作關系

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    老客戶復購率達70%

    1

    創新項目轉讓

    ● 505(b)(2)

    ● Para IV

    ● 兒童藥

    2

    藥學研究服務

    ● 創新藥成藥性

    ● 高端制劑

    ● 兒童藥

    ● OTC

    3

    臨床服務

    ●BE(吸入制劑、透皮、高變異、脂質體等)100%通過

    ● 創新藥與改良型新藥臨床運營

    ● 兒童藥臨床試驗設計與運營

    ● 上市后醫學推廣和再評價

    ● 中外雙報 

    我們的優勢

     
     

    平臺驅動 國內領先

    在創新藥物傳遞系統、高端緩控釋制劑、兒童藥物、仿制藥一致性評價方面具有明顯優勢

     

     

    國際團隊 人才輩出

    創始團隊、高管及核心技術團隊具備強生、費森尤斯、葛蘭素史克等國際大型醫藥公司研發經驗;擁有豐富的跨國藥企運營管理經驗;

    高端制劑團隊平均工作年限10+年,具有多年的DDS研發、FDA申報經驗,共成功申報歐美品種40余個

     

    以終為始 業績可靠

    以HQRC體系為抓手,用QbD理念開發每一個項目,確??蛻裟苌a出安全、有效、質量可控的產品

     

     

    木從繩則正——《尚書》
    則正(上海)生物科技有限公司

     

        

    創建時間:2021-12-24 15:28
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