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    • 仿制藥質量與療效一致性評價和普通口服固體制劑研發服務,以提高研發效率和
      一次性審批通過率,進而提高客戶滿意度為主旨,主要包括參比制劑特性分析、
      處方工藝開發、生產技術轉移和質量研究及 CTD 資料申報等服務。此外,公司
      與臨床基地合作建立了 CRO 服務團隊,為客戶提供涵蓋 BE 的全鏈條服務。

      仿制藥一致性評價和普通口服固體制劑仿制藥開發

    • 緩控釋制劑開發服務,以緩控釋制劑研發為主線,建立了一支以印度科學家為主
      的擁有自主知識產權的、具備核心、可推廣技術的開發團隊,以期為客戶提供差
      異化、不可替代的服務。

      緩控釋制劑開發

    • 臨床服務

      則正醫藥已與國內多家藥物臨床試驗機構建立合作關系,可按照 ICH、FDA 以
      及 SFDA 的相關法規要求對項目的運作進行精密的管理,通過高質高效的專業服
      務,為客戶減少研發成本、縮短研發時間。

      技術轉移服務及印度原料藥引進;
      臨床研究項目管理服務及第三方稽查

    • 針對國內兒童用藥市場短缺情況,建立了兒童液體制劑開發平臺,專注于兒童液體制劑的研發。

      兒童液體制劑開發

    服務與合作

    SERVICE AND COOPERATION

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