仿制藥質量與療效一致性評價和普通口服固體制劑研發服務，以提高研發效率和
一次性審批通過率，進而提高客戶滿意度為主旨，主要包括參比制劑特性分析、
處方工藝開發、生產技術轉移和質量研究及 CTD 資料申報等服務。此外，公司
與臨床基地合作建立了 CRO 服務團隊，為客戶提供涵蓋 BE 的全鏈條服務。
仿制藥一致性評價和普通口服固體制劑仿制藥開發
緩控釋制劑開發服務，以緩控釋制劑研發為主線，建立了一支以印度科學家為主
的擁有自主知識產權的、具備核心、可推廣技術的開發團隊，以期為客戶提供差
異化、不可替代的服務。
緩控釋制劑開發
臨床服務
則正醫藥已與國內多家藥物臨床試驗機構建立合作關系，可按照 ICH、FDA 以
及 SFDA 的相關法規要求對項目的運作進行精密的管理，通過高質高效的專業服
務，為客戶減少研發成本、縮短研發時間。
技術轉移服務及印度原料藥引進；
臨床研究項目管理服務及第三方稽查
針對國內兒童用藥市場短缺情況，建立了兒童液體制劑開發平臺，專注于兒童液體制劑的研發。
兒童液體制劑開發
服務與合作
SERVICE AND COOPERATION
